THE SCIENCE BEHIND IT
Tres de estos seis tienen una declaración autorizada. Tres no.
En la UE solo está autorizada una lista corta de declaraciones de propiedades saludables, y las de los botánicos están en suspenso. Dos de los tres sin declaración son botánicos. El tercero, la NAC, se considera sobre todo un medicamento en la UE. Preferimos enseñarte eso antes que escribir una frase que suene igual para los seis.
Vitamina C
AUTHORISED CLAIM
WHAT WE ARE ALLOWED TO SAY
“La vitamina C contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario.”
Reglamento (UE) 432/2012, que solo permite esta declaración en un producto que sea, como mínimo, fuente de vitamina C según el Reglamento (CE) 1924/2006. Esta fórmula lleva un 1.250 % del VRN. Una declaración más acotada, «La vitamina C contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario durante el ejercicio físico intenso y después de este», se aplica con 200 mg al día añadidos a tu ingesta habitual. Trata del ejercicio, no del resfriado, así que aquí no nos apoyamos en ella. La EFSA no ha fijado un límite máximo para la vitamina C. Las referencias que tenemos en archivo van desde 250 mg al día (el BfR de Alemania, para complementos), pasando por 1.000 mg (la ANSES de Francia, sumando la dieta), hasta 2.000 mg (EE. UU.). Nuestra propia regla de trabajo limita la vitamina C a 1.000 mg al día entre dos fórmulas, y esta llega a esa cifra ella sola.
Reg. 432/2012 · EFSA Journal 2009;7(9):1226 · 11 fuentes en archivo
Zinc
AUTHORISED CLAIM
WHAT WE ARE ALLOWED TO SAY
“El zinc contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario.”
Reglamento (UE) 432/2012, en un producto que sea, como mínimo, fuente de zinc según el Reglamento (CE) 1924/2006. Esta fórmula lleva 15 mg, un 150 % del VRN y un 60 % del límite máximo de la EFSA, 25 mg al día, así que el motor lleva la cuenta de tu zinc sumando todas tus fórmulas. Los estudios sobre el resfriado que tenemos en archivo usaron pastillas de zinc para chupar, con unos 75 mg en las primeras 24 horas. Esto son 15 mg en un líquido, y no tomamos prestado su resultado. Detrás hay una regla más: tomado durante periodos largos, el zinc a 15 mg o más al día necesita alrededor de 1 mg de cobre a su lado, y el motor vigila tu relación entre zinc y cobre. Un ciclo de siete días no es eso, pero la comprobación está ahí si el zinc se queda más tiempo en tu plan.
Reg. 432/2012 · VRN 10 mg · 14 fuentes en archivo
Vitamina D3
AUTHORISED CLAIM
WHAT WE ARE ALLOWED TO SAY
“La vitamina D contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario.”
Reglamento (UE) 432/2012, en un producto que sea, como mínimo, fuente de vitamina D. El VRN de la vitamina D es de solo 5 µg, así que 25 µg equivalen a un 500 %. Es una cuarta parte del límite máximo de la EFSA, 100 µg al día. Una cosa que te contamos tal cual: el nivel de vitamina D en tu sangre tarda de cuatro a ocho semanas en estabilizarse después de empezar, y un ciclo de siete días no llega a eso. La declaración trata del funcionamiento normal de tu sistema inmunitario, no de este resfriado.
Reg. 432/2012 · EFSA Journal 2010;8(2):1468 · 12 fuentes en archivo
Saúco
ON HOLD IN THE EU REGISTER
WHAT WE ARE ALLOWED TO SAY
Todavía ninguna. Las declaraciones de los botánicos están en suspenso en la UE desde 2010, a la espera de revisión.
Está aquí porque el trabajo que tenemos en archivo, un metaanálisis de 2019 que agrupa cuatro ensayos, recoge síntomas de resfriado más cortos con extracto de saúco. La dosis que figura como eficaz en archivo es de 1.500 mg al día, de una nota heredada que da un rango de 600 a 1.500 mg. Esta fórmula lleva 600 mg, el extremo inferior de ese rango y por debajo de la cifra registrada, y lo decimos. Es un extracto procesado: las bayas de saúco crudas son tóxicas. Eso es un motivo para incluirlo, no un permiso para prometer nada.
1 fuente en archivo · 1 con PMID · declaración en suspenso
NAC
NO AUTHORISED CLAIM
WHAT WE ARE ALLOWED TO SAY
Nada. No se ha presentado ninguna declaración para la NAC en la UE, así que no le atribuimos ningún efecto.
En la UE, la NAC se considera sobre todo un medicamento: un mucolítico que hace el moco menos espeso, y que suele tomarse a 600 mg al día. Como ingrediente alimentario está en una zona gris: restringida en varios Estados miembros y limitada a 200 mg como complemento en España, que es la dosis de aquí. Eso es un tercio de la dosis del medicamento, así que no te decimos que te vaya a despejar el pecho. El único dictamen de la EFSA que tenemos en archivo, de 2004, trata de su seguridad, no de un efecto.
EFSA Journal 2004;21 · 1 fuente relevante en archivo · no es una declaración
Pelargonium
ON HOLD IN THE EU REGISTER
WHAT WE ARE ALLOWED TO SAY
Todavía ninguna. Las declaraciones de los botánicos están en suspenso en la UE desde 2010, a la espera de revisión.
La monografía de la EMA reconoce la raíz de Pelargonium para el tratamiento sintomático del resfriado común solo por uso tradicional, con 60 mg de extracto seco al día, que es la dosis de aquí. La monografía lo reparte en tres tomas al día; tu dispositivo, en dos. También dice dos cosas que te contamos tal cual: si los síntomas duran más de una semana, ve al médico; y se han notificado casos de daño hepático, así que se deja al primer signo de uno.
EMA/HMPC/648100/2022 · 1 fuente en archivo · declaración en suspenso